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染色体・遺伝子

検査項目名称 EGFR遺伝子変異解析 v2.0
コード 11565
統一コード 8C051-9951-070-862
検体必要量(mL)容器 / 保存
未染色パラフィン切片
10μm厚
5~10枚
B-20
採取条件・提出条件 / 備考 予め病理・細胞診検査で癌細胞が含まれていることが確認された検体をご提出ください。
◆1、◆3
所要日数 3~6
検査方法 リアルタイムPCR法
基準値
実施料 / 判断料 2500 判遺 ※

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容器画像

補足情報

◆1 未染色スライド標本 組織面に占める癌部の比率が小さく、偏在している病理ブロックを検体として提出される場合には、薄切切片ではなく未染色スライド標本を作製し、裏側から腫瘍部を油性ペン等でマーキングしてください。
◆3 EGFR遺伝子変異解析 v2.0 検体中の腫瘍の割合が10%未満の場合は未染色スライド標本を作製し、裏側から腫瘍部を油性ペン等でマーキングしてください。
◇悪性腫瘍の遺伝子検査のご提出方法は補足情報をご参照ください。
悪性腫瘍遺伝子検査 固形腫瘍の腫瘍細胞を検体とし、悪性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として次に挙げる遺伝子検査を悪性腫瘍患者本人に対して行った場合に、患者1人につき1回に限り算定する。ただし、肺癌におけるEGFR遺伝子検査については、再発や増悪により2次的遺伝子変異等が疑われ、再度治療法を選択する必要がある場合にも算定できる。また、マイクロサテライト不安定性検査については、リンチ症候群の診断の補助を目的とする場合又は局所進行もしくは転移が認められた標準的な治療が困難な固形癌の抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的とする場合に、当該検査を実施した後にもう一方の目的で実施した場合にも、別にもう1回に限り算定できる。
イ 処理が容易なもの
 (1) 医薬品の適応判定の補助等に用いるもの 2500点
    肺癌におけるEGFR遺伝子検査・ROS1融合遺伝子検査・ALK融合遺伝子検査、大腸癌におけるRAS遺伝子検査・BRAF遺伝子検査、乳癌におけるHER2遺伝子検査、局所進行又は転移が認められた標準的な治療が困難な固形癌におけるマイクロサテライト不安定性検査
 (2) その他のもの 2100点
    肺癌におけるK-ras遺伝子検査、膵癌におけるK-ras遺伝子検査、悪性骨軟部組織腫瘍におけるEWS-Fli1遺伝子検査・TLS-CHOP遺伝子検査・SYT-SSX遺伝子検査、消化管間葉系腫瘍におけるc-kit遺伝子検査、悪性黒色腫におけるセンチネルリンパ節生検に係る遺伝子検査、大腸癌におけるEGFR遺伝子検査・K-ras遺伝子検査・マイクロサテライト不安定性検査(リンチ症候群の診断の補助に用いる場合に限る)
    処理が容易なもの2項目同時実施 4000点、3項目同時実施 6000点、4項目以上同時実施 8000点
ロ 処理が複雑なもの 5000点
  肺癌におけるBRAF遺伝子検査、悪性黒色腫におけるBRAF遺伝子検査(リアルタイムPCR法)、固形癌におけるNTRK融合遺伝子検査
  処理が複雑なもの2項目同時実施 8000点、3項目以上同時実施 12000点
患者から1回に採取した組織等を用いて同一がん種に対して「イ」処理が容易なものと「ロ」処理が複雑なものを実施した場合は、それぞれの所定点数を合算した点数により算定する。
なお、以上の検査を算定する場合には、該当するものを診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
本検査と「D006-2」造血器腫瘍遺伝子検査、「D006-6」免疫関連遺伝子再構成、「D006-14」FLT3遺伝子検査又は「D006-16」JAK2遺伝子検査のうちいずれかを同一月中に併せて行った場合は、主たるもののみ算定する。
「イ 処理が容易なもの」の肺癌におけるEGFR遺伝子検査と「D006-12」EGFR遺伝子検査(血漿)、肺癌におけるALK融合遺伝子検査と「N002」ALK融合タンパク又は「N005-2」ALK融合遺伝子標本作製、乳癌におけるHER2遺伝子検査と「N005」HER2遺伝子標本作製を併せて実施した場合は主たるもののみ算定する。


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